潔凈廠房的潔凈度及分級
潔凈度是用來衡量空氣中顆粒物含量的指標,這些顆粒物的大小和數量直接影響到空氣的質量。在潔凈廠房中,潔凈度的高低直接關系到產品的質量和生產的安全性。
1、潔凈度的國際標準
國際標準組織(ISO)根據懸浮粒子濃度這個指標來劃分潔凈室(區)及相關受控環境中空氣潔凈度的等級。ISO1規定的每立方米空氣中的顆粒物數量不超過10個(直徑大于0.1μm的顆粒物),而ISO2規定的每立方米空氣中的顆粒物數量不超過100個(直徑大于0.1μm的顆粒物)。以此類推,ISO3規定的每立方米空氣中的顆粒物數量不超過10,000個,ISO4規定的每立方米空氣中的顆粒物數量不超過100,000個,ISO5規定的每立方米空氣中的顆粒物數量不超過1,000,000個,ISO6規定的每立方米空氣中的顆粒物數量不超過1,000,000個。
2、潔凈度的具體等級和標準
在我國,潔凈廠房的潔凈度等級分為以下幾個等級:100級(ISO5級)、10級(ISO4級)、1級(ISO3級)、0.1級(ISO1級)。這些等級的劃分是基于每立方米空氣中大于等于0.5μm的塵粒數。例如,100級的每立方米空氣中塵粒數不超過100個,而1級的每立方米空氣中塵粒數不超過1個。
此外,還有一些特定行業的潔凈度等級標準。例如,在電子行業中,潔凈度等級可能會更高,因為微電子制造中,潔凈度對于產品的良率和可靠性至關重要。半導體工廠需按照美國聯邦手冊第105-137部分(Fed-Std-105-137)要求,采用潔凈度等級劃分標準來控制生產環境中的微粒和污染物。
3、潔凈度等級的應用
潔凈度等級的應用非常廣泛,包括制藥工業、醫療保健、食品加工和微電子制造等領域。在制藥工業中,根據藥品生產質量管理規范(GMP)要求,制藥企業需按照潔凈度等級劃分標準建設和管理潔凈室。
4、潔凈廠房的設計和建造
潔凈廠房的設計和建造需要嚴格按照相應的標準進行。設計時需要考慮潔凈區的彩鋼板安裝、吊頂內的管線布置、熟悉設計圖紙等因素。建造時則需要考慮氣流速度、壓差等參數,以確保潔凈度的達標。
作者觀點:萬級潔凈廠房的潔凈度是指每立方米空氣中大于等于0.5μm的塵粒數不超過35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的塵粒數不超過300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。在設計和建造時,需要嚴格按照國際和國內的標準進行,以確保潔凈度和生產效率。